Салицилова киселина

USP/EP клас салицилова киселина:

Салициловата киселина е бяло, кристално органично съединение (C7H6O3, CAS No. 69-72-7), синтезирано чрез процеса на карбоксилиране на Kolbe-Schmitt с използване на натриев фенолат и въглероден диоксид при контролирани параметри на термично-налягане. Получената кристална структура осигурява висока чистота и еднаква морфология, функционирайки като активен кератолитичен агент в локални дерматологични препарати и първичен химичен междинен продукт във фармацевтичния и промишлен синтез.

 

USP/EP клас салицилова киселина Спецификации:
Съвместим с USP, EP и BP фармакопейни монографии.

Тестови параметър	Ограничение на спецификацията	Метод на изпитване
Анализ (изсушено вещество)	99.0% - 100.5%	Титриметрия (фармакопейна процедура)
Диапазон на топене	158,0 градуса - 161.0 градуса	Капилярен апарат за точка на топене
Загуба при сушене	<= 0.5% (105°C, 3h)	Гравиметричен анализ
Остатък при запалване	<= 0.1%	Сулфатна пепел
Хлорид	<= 200 ppm	Турбидиметричен граничен тест
Сулфат	<= 200 ppm	Турбидиметричен граничен тест
Тежки метали (като Pb)	<= 10 ppm	Колориметрична / атомно-абсорбционна спектроскопия (AAS)
Съдържание на фенол	<= 0.05%	Високоефективна{0}}течна хроматография (HPLC)

 

Химични и физични свойства:

CAS номер	69-72-7
Химическа формула	C7H6O3
Молекулно тегло	138,12 g/mol
Външен вид	Бели, игловидни-кристали или лек кристален прах
миризма	Практически без мирис или слаба характерна фенолна следа
Обемна плътност	0.35 - 0.45 g/cm3 (неуплътнен)
Разтворимост	Слабо разтворим във вода (2,2 g/L при 25 градуса); свободно разтворим в етанол (96%) и етер; умерено разтворим в хлороформ.
PH (наситен воден разтвор)	Приблизително 2,4

 

Приложения:

Фармацевтичен синтез:Функционира като основен прекурсор за производството на ацетилсалицилова киселина (аспирин), метил салицилат и системни противовъзпалителни агенти.

Дерматологични API:Използва се в локални формулировки в концентрации от 0,5% до 40% за лечение на акне вулгарис, хиперкератоза, псориазис, брадавици и себореен дерматит поради кератолитичното му действие върху роговия слой.

Козметични формули:Включва се в продукти за-оставяне и изплакване-за регулиране на себума и ексфолиране на фоликули.

Индустриално химическо производство:Служи като междинен продукт за багрила, каучукови добавки против-загаряне и ултравиолетови (UV) стабилизиращи филтри.

 

Уместност на фармацевтичното производство:

Проектиран за директна интеграция в GMP-сертифицирани производствени процеси в рамките на ISO 9001:2015 и FDA-регистрирана производствена рамка. Ниският профил на примеси-специално контролирани нива на фенол (<= 0.05%) and heavy metals (<= 10 ppm)-prevents catalytic inhibition during chemical synthesis and minimizes purification steps in downstream API processing. Controlled particle size distribution eliminates dusting issues during powder transfer and prevents agglomeration during direct-blend tableting operations.

 

Изисквания за степен и качество:

USP степен:Отговаря на стандартите на Фармакопеята на САЩ; Съвместим с ICH Q3C по отношение на границите на остатъчен разтворител.

EP степен:Съответства на изискванията на Европейската фармакопея за фармацевтични препарати в рамките на регулаторните юрисдикции на ЕС.

Техническа степен:Оптимизиран за промишлен органичен синтез и не-фармацевтично производство, където строгите биологични ограничения са вторични спрямо кинетиката на реакцията.

Статус на REACH:Напълно регистриран за внос и търговска дистрибуция в рамките на Европейския съюз при приложимите тонажни групи.

 

Контрол на качеството:

Всяка производствена партида се подлага на аналитични тестове в нашата-вътрешна лаборатория преди пускане в търговската мрежа. Валидирането на анализа и профилирането на примесите се провеждат чрез калибрирана високоефективна течна хроматография (HPLC); проследяването на тежки метали използва атомно-абсорбционна спектроскопия (AAS); а термичната проверка използва диференциална сканираща калориметрия (DSC). Запазените проби се архивират за минимум 3 години, за да се осигури проследимост.

 

Технически документи:

COA (Сертификат за анализ):Специфичен за партидата{0}}аналитичен лист с данни, доставян с всяка пратка, удостоверяващ спазването на фармакопейните ограничения.

SDS (Информационен лист за безопасност):GHS{0}}съвместима документация, описваща подробно класификациите на опасността, изискванията за лични предпазни средства (PPE), предпазни мерки при работа и процедури при разливане.

TDS (технически лист):Пълен профил на данни, обхващащ физически характеристики, параметри на опаковката и указания за съхранение.

 

Опаковка и съхранение:

Стандартна опаковка:Варели от 25 kg влакна, облицовани с дву-слойни-полиетиленови (LDPE)-влагозащитни филми с ниска плътност. Палетизирано и-опаковано за транзит през океана в контейнери.

Насипно опаковане:500 kg или 1000 kg полипропиленови тъкани FIBC торби за насипни товари (суперсакове), оборудвани с вътрешни защитни обвивки при поискване.

Условия на съхранение:Съхранявайте в сухо, хладно, добре{0}}проветриво заграждение, далеч от пряка слънчева светлина, силни окислители и силни алкални материали. Съхранявайте контейнерите херметически затворени, за да предотвратите абсорбиране на влага и сублимация.

Срок на годност:24 месеца от датата на производство при определени условия на съхранение.

 

Масова доставка, MOQ и доставки:

MOQ (минимално количество за поръчка):100 кг за стандартна опаковка; 1 метричен тон за персонализирано оразмеряване на частици или шаблон за собствен етикет.

Примерна политика:Налични са 100 g аналитични проби за лабораторно изследване и входяща QA оценка. Прилагат се транспортни такси.

Време за изпълнение:7 до 14 работни дни за стандартни наличности, изпратени от регионални центрове; 25 до 35 дни за фабрични-директни пратки с пълен контейнер (FCL).

Масова доставка:Предлагат се годишни споразумения за доставка (ASA), включващи фиксирани ценови структури и планирани тримесечни-отговори.

 

OEM / Персонализирана спецификация:

Персонализиране на размера на частиците:Налични опции за смилане за постигане на специфично разпределение на мрежата (напр. преминаване на 80 меша или 100 меша) за оптимизиране на скоростите на разтваряне в течни или полу-твърди формулировки.

Частно етикетиране:Персонализиран шаблон за барабан, предоставено от клиента-изображение върху етикетите на опаковките и специфични изисквания за конфигурация на палети, съобразени с проверени дистрибутори.

 

 

Поискайте оферта:
Изпратете необходимия си обем, пристанище на местоназначение и целеви график за доставка, за да получите търговска оферта, включително условия FOB/CIF и текущи пазарни цени. Директни технически запитвания могат също да бъдат изпращани до нашия екип за инженеринг на приложения чрез имейл или WhatsApp.

Популярни тагове: салицилова киселина, Китай салицилова киселина производители, доставчици, фабрика